Tag Archives: astra zeneca

Grupul AstraZeneca a făcut sâmbătă un anunț important. Decizia vizează vaccinul său împotriva COVID-19 în Uniunea Europeană. Mai multe detalii au fost date de un purtător de cuvânt. AstraZeneca a venit cu informații noi despre vaccinurile sale. Compania a anunțat noi reduceri ale livrărilor de vaccin în Uniunea Europeană. Motivul invocat ar avea legătură cu restricțiile de export, susține AFP. „AstraZeneca anunţă cu regret o scădere a livrărilor de vaccinuri împotriva COVID-19 în Uniunea Europeană, în pofida efortului său neobosit de a accelera aprovizionarea”, a anunțat un purtător de cuvânt. Confruntat cu dificultăţi de producţie, grupul a decis să apeleze la siturile sale de producţie din afara UE. Decizia este legată de dorința de a asigura livrările Celor 27 . „Din nefericire, restricţii ale exporturilor vor reduce livrările în primul trimestru şi cel mai probabil în al doilea”, a adăugat purtătorul de cuvânt. AstraZeneca, criticată pentru lentoarea livrărilor în UE Grupul are drept obiectiv livrarea a 100 de milioane de doze în prima jumătate a anului. În primul trimestru vor fi librate 30 de milioane şi 70 în al doilea. AstraZeneca a fost dur criticată pentru lentoarea livrărilor în Europa şi întârzierile grupului AstraZeneca, Comisia Europeană, care a negociat contractele în numele celor 27 de state membre, mizează pe o intensificare a livrărilor în al doilea trimestru. Acestea ar putea atinge un ritm mediu de 100 de milioane de doze pe lună din aprilie până în iunie pentru toate vaccinurile, respectiv de 300 de milioane pentru între trimestrul. Comisia Europeană are drept scop vaccinarea a 70% dintre europeni până la sfârşitul verii. Mai multe țări au luat o măsură dură AstraZeneca a anunţat la sfâşitul lui ianuarie că nu va putea livra Celor 27 decât 40 de milioane de doze de vaccin în primul trimestru. Este o cifră dintr-un total …

Italia a oprit, joi, administrarea dozelor dintr-un lot de vaccinuri anti-COVID-19 produse de AstraZeneca, în urma temerilor privind posibile formări de cheaguri de sânge, după decesul a 3 militari din Sicilia și doi profesori din Napoli, care au fost vaccinaţi recent cu acest ser. Agenţia italiană pentru medicamente (AIFA) a declarat că oprirea vaccinării cu seruri din acel lot este o măsură de precauţie şi că nu a fost stabilită vreo legătură între vaccin şi eventualele ”efecte adverse serioase”. Stefano Paternò, un ofiţer al Marinei italiene, în vârstă de 43 de ani, a decedat săptămâna aceasta a doua zi după vaccin, cauza probabilă fiind un atac de cord. Un bărbat, un poliţist în vârstă de 50 de ani, a decedat la 12 zile după vaccin. Presa locală scrie că acesta din urmă s-ar fi simţit rău în primele 24 de ore după vaccin şi nu şi-a revenit. Al treilea deces, cel de la Trapani, investighează moartea mareșalului carabinierilor Giuseppe Maniscalco, în vârstă de 54 de ani, mort după un infarct la 48 de ore după administrarea vaccinului. Un alt deces a avut loc la Napoli. Este vorba despre un profesor de 58 de ani, vaccinat cu o doză care nu aparținea lotului blocat. Totodată, Annamaria Mantile, o profesoară de 62 de ani din Napoli, a murit la trei zile după ce a primit prima doză de vaccin anti-Covid de la Astra Zeneca. Sursa: ortodoxinfo.ro

Comitetul Naţional de Coordonare a Activităţilor privind Vaccinarea împotriva COVID-19 (CNCAV) anunţă că peste 77.000 de doze de vaccin din lotul AstraZeneca din Italia au fost folosite deja în România, fiind rămase peste 4.200 de doze. “Ca măsură de extremă precauţie s-a hotărât carantinarea temporară a dozelor rămase până la finalizarea evaluării Agenţiei Europene a Medicamentului”, arată CNCAV. Sursa: stiripesurse.ro

Coordonatorul campaniei naționale de vaccinare, Valeriu Gheorghiță, a declarat joi, la Antena 3, după ce mai multe state europene au oprit temporar vaccinarea cu AstraZeneca (Estonia, Lituania, Letonia, Luxemburg, Norvegia, Italia, Danemarca, Austria, Islanda) pentru că s-a semnalat apariția unor cheaguri de sânge la persoane vaccinate cu respectivul ser, că în România nu s-au înregistrat asemenea cazuri. „Este vorba de un lot de vaccin de la AstraZeneca asupra căruia există această suspiciune că ar fi potențial legat de apariția unor cazuri de persoane vaccinate care au dezvoltat într-o perioadă de zece zile de la vaccinare fenomene trombotice, apariția unor cheaguri de sânge. Agenția Europeană a Medicamentului a analizat aceste cazuri și a stabilit la acest moment că nu ar fi un indiciu în ceea ce privește relația de cauzalitate”, a declarat Valeriu Gheorghiță, la Antena3. Acesta a precizat că, până în 9 martie, la nivelul Agenției Europene a Medicamentului au fost raportate 22 de astfel de cazuri din aproximativ 3 milioane de persoane vaccinate cu vaccinul de la AstraZeneca. „Lotul asupra căruia s-a ridicat această suspiciune și care este în evaluare presupune aproximativ 1,6 milioane de doze, care au fost distribuite în circa 17 țări europene. Aș menționa că România nu a primit doze din acest lot”, a mai spus Valeriu Gheorghiță. Acesta susține că, din datele pe care le are „aproximativ nouă țări europene au decis să suspende vaccinarea” cu AstraZeneca, dar nu se știe dacă este suspendată integral sau numai cea făcută cu doze din lotul respectiv. El a indicat că este „o masura de precautie luata, pana la o analiza finala”. „Nu vreau sa provocam ingrijorare si panica in randul persoanelor vaccinate si a celor care si-au facut programare”, a adăugat Gheorghiță. Agenţia Europeană a Medicamentului (EMA) a declarat joi agenţiei EFE că studiază în prezent semnalările …

Uniunea Europeană plăteşte laboratorului britanic AstraZeneca 870 de milioane de euro pentru 300 de milioane de doze de vaccin împotriva covid-19, dezvăluie revista germană Der Spiegel cu ajutorul funcţiei ”marcaj în document” a Acrobat Reader, care a permis citirea părţilor ”cenzurate” sle contractului, publicat vineri, cu scopul protejării unor informaţii confidenţiale. Grupul AstraZeneca a acceptat vineri ca Bruxellesul să publice contractul cu privire la precomandarea vaccinului împoriva covid-19, un document de aproximativ 40 de pagini publicat pe site-ul Comisiei Europene (CE) cenzurat – inclusiv pagini întregi – ”din motive de confidenţialitate”. Revista germană Der Spiegel dezvăluia după aceea că o primă versiune a contractului cu AstraZeneca postată online de către CE permitea citirea părţii cenzurate a documentului cu ajutorul funcţiei ”marcaj în document” a cititorului PDF Acrobat. În urma dezvăluirii acestei gafe – împărtăşită masiv pe reţele de socializare -, documentul iniţial a fost înlocuit rapid, punând capăt acestei erori grosolane sau necunoaşteri informatice, scrie news.ro. Potrivit textului dezvăluit de către Der Spiegel, factura pentru 300 de milioane de vaccinuri împotriva covid-19 AstraZeneca/Oxford este de 870 de milioane de euro. Această sumă include toate costurile şi cheltuielile directe şi indirecte ale laboratorului britanic în vederea producerii şi distribuirii vaccinului. Este vorba, de exemplu, despre costuri cu forţa de muncă, materiale, funcţionarea instalaţiilor şi echipamentelor, controlul calităţii, impozite indirecte nedeductibile sau taxe vamale. Tot potrivit Der Spiegel, în contract se precizează că AstraZeneca nu va suporta pierderi din cauza elaborării vaccinului. În cazul în care costurile depăşesc cele 870 de milioane de euro prevăzute, laboratorul informează CE. Dacă depăşirea este mai mare de 20%, laboratorul este obligatsă o dovedească. Revista germană dezvăluie, de asemenea, câteva pagini cu privire la modalităţile de plată UE exercită o serie de presiuni asupra AstraZeneca, din cauza unei întârzieri importante în livrări. Grupul a anunţat că …

Autoritățile de reglementare belgiene au lansat o investigație la fabrica care produce vaccinul AstraZeneca împotriva coronavirusului în apropiere de Bruxelles, la cererea Comisiei Europene, într-o escaladare a situației care a dus la penuria de vaccinuri în UE, anunță The Guardian. O primă vizită a oficialilor de la agenția federală belgiană pentru medicamente a fost finalizată miercuri, a declarat ministerul sănătății din Belgia. Probe și înregistrări au fost preluate de la uzină și se preconizează o inspecție suplimentară a instalației în zilele următoare. Ancheta a fost solicitată de puterea executivă a UE din cauza îndoielilor cu privire la explicația AstraZeneca cu privire la un deficit preconizat în livrările de vaccinuri către UE. Compania anglo-suedeză a declarat că va putea livra către statele membre UE doar aproximativ 25% din cele 100 de milioane de doze așteptate până la sfârșitul lunii martie, din cauza unei probleme de producție la fabrica belgiană deținută de compania franceză Novasep. Vaccinul ar urma să fie autorizat de agenția europeană pentru medicamente vineri. În același timp, AstraZeneca a asigurat Downing Street că va putea produce 2 milioane de doze pe săptămână în Marea Britanie, pentru a onora cu succes o comandă totală de 100 de milioane de doze. Vaccinul a fost autorizat de autoritatea de reglementare din Marea Britanie în decembrie. Comisia a pus sub semnul întrebării explicația companiei pentru deficitul preconizat în livrările către Uniunea Europeană și dorește să știe dacă dozele produse pe teritoriul UE au fost trimise în Regatul Unit în ultimele săptămâni. La baza anchetei stă și decarația AstraZeneca că nu va suplini deficitul UE cu doze de vaccin produse în Oxford și Staffordshire și ambalate în Wrexham. Șeful executiv al AstraZeneca, Pascal Soriot, a spus că este obligat contractual să respecte contractul cu guvernul britanic de 100 de milioane de doze mai întâi …

Autorităţile din Germania au anunţat că vaccinul anti-COVID de la AstraZeneca nu trebuie utilizat la persoanele cu vârsta de 65 de ani şi mai mari. Comisia pentru vaccinuri de la Institutul Robert Koch, principala agenție de sănătate publică din Germania, a recomandat ca vaccinul să fie utilizat numai persoanelor cu vârste cuprinse între 18 și 64 de ani. Instituţia spune că „nu există date disponibile în prezent pentru a stabili cât de eficientă este vaccinarea peste 65 de ani”. Pe de altă parte, Comisia germană susţine că vaccinurile deja autorizate în Uniunea Europeană, produse de BioNTech / Pfizer și Moderna sunt considerate „echivalente din punct de vedere al siguranței și eficacității”. Publicaţiile germane Handelsblatt și Bild au scris că vaccinul dezvoltat în colaborare de AstraZeneca și Oxford University ar avea o eficacitate de 8% sau mai mică de 10% la persoanele de peste 65 de ani. AstraZeneca respinge informaţiile privind eficacitatea vaccinului său la vârstnici La începutul acestei săptămâni, AstraZeneca a negat că vaccinul său anti-COVID-19 ar fi ineficient pentru oamenii cu vârste de 65 de ani şi peste. Vineri, 29 ianuarie, se aşteaptă ca Agenţia Europeană a Medicamentului (EMA) să recomande autorizarea vaccinului AstraZeneca, deşi nu este clar încă pentru ce grupe de vârstă. Pe de altă parte, compania anglo-suedeză cu sediul la Cambridge, care a dezvoltat vaccinul în colaborare cu Universitatea Oxford, a fost recent somată de Comisia Europeană să livreze în Uniunea Europeană dozele de vaccin la care s-a angajat prin contract şi pentru care a primit deja banii. Sursa: antena3.ro

Grupul farmaceutic AstraZeneca anunţă că a găsit ”formula câştigătoare” a vaccinului său împotriva COVID19, dezvoltat în colaborare cu Universitatea Oxford. “Credem că am găsit formula câştigătoare şi felul în care să ajungem la o eficacitate care, prin două doze, să fie la fel de mare ca a celorlalte vaccinuri împotriva COVID-19”,a fost anunțul directorului general Pascal Soriot. Vaccinul AstraZeneca asigură o ”protecţie de 100%” împotriva tuturor formelor grave de covid-19, a mai spus Pascal Soriot, potrivit News.ro. În primele rezultate ale testelor clinice la scară mare, vaccinul era eficient într-o medie de 70%, faţă de o eficienţă de peste 90% a vaccinurilor Pfizer/BioNTech şi Moderna. În spatele acestei eficienţe medii se aflau diferenţe mari în două protocoale diferite. Vaccinul era eficient în proporţie de 90% în cazul voluntarilor care au primit mai întâi o jumătate de doză şi un rapel de o doză întreagă, o lună mai târziu. Însă eficienţa era de numai 62% la alt grup, vaccinat cu două doze întregi. Laboratorul anunţa atunci că vaccinul său necesita ”un studiu suplimentar”. Vaccinul AstraZeneca este foarte aşteptat din perspectiva prețului mai mic, dar și pentru faptul că nu necesită păstrarea la o temperatură atât de scăzută ca cel al Pfizer/BioNTech, de exemplu, de minus 70 de grade Celsius. Acest lucru înlesnește transportul și vaccinarea la scară mare. Sursa: antena3.ro

Compania farmaceutică AstraZeneca a anunţat marţi o pauză la nivel mondial în testele clinice ale vaccinului său experimental împotriva COVID-19 după apariţia unei boli neexplicate la un participant, scrie AFP. “În cadrul testelor clinice mondiale randomizate ale vaccinului împotriva coronavirusului de la Universitatea Oxford, procesul nostru de evaluare normală a fost declanşat şi am făcut voluntar o pauză în vaccinări pentru a permite o evaluare de securitate de către un comitet independent”, a declarat compania, partener industrial al universităţii britanice, într-un comunicat, informează Agerpres.